Uusi teknologia yhdistää ACUVUE® Daily -kertakäyttöiset piilolinssit FDA:n vahvistamiin antihistamiineihin – ensimmäinen uudessa luokassaan
JACKSONVILLE, Fla., 2. maaliskuuta 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, maailman johtava silmien terveyden alalla, Johnson & Johnson Medical Devices† -divisioona ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ACUVUE® Theravision™ ketotifeenin kanssa (etafilcon A lääkettä eluoiva piilolinssit ketotifeenilla). Jokainen linssi sisältää 19 mikrogrammaa ketotifeenia. Ketotifeeni on vakiintunut antihistamiini. ACUVUE® Theravision™ ketotifeenin kanssa on ensimmäinen uudessa piilolinssikategoriassa, joka tuo uusi käyttökokemus piilolinssien käyttäjille, joilla on allergisia kutiavia silmiä.
ACUVUE® Theravision™ ketotifeenin kanssa on päivittäinen kertakäyttöinen piilolinssi, joka on tarkoitettu ehkäisemään allergisen sidekalvotulehduksen aiheuttamaa silmän kutinaa ja tarjoamaan näönkorjausta potilaille, joilla ei ole punasilmäisyyttä, sopii piilolinssien käyttöön ja näöntarkkuus alle 1,00 D Hajataitteisuus.
1800 piilolinssiä
Noin 40 %:lla yhdysvaltalaisista piilolinssien käyttäjistä kutisevat silmät silmäallergioiden takia‡, ja lähes 8 kymmenestä piilolinssien käyttäjistä, joilla on silmäallergia, on samaa mieltä siitä, että kun allergiat häiritsevät heidän normaalia piilolinssiään, he turhautuvat niitä käyttäessään.§ Vaikka allergiasilmätipat ovat hyvin yleinen hoitomuoto, joka toinen piilolinssien käyttäjistä ilmoittaa, että nämä silmätipat ovat epämukavia käyttää.**
Tämänpäiväinen ilmoitus on seurausta aktiivisesta vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta, joka julkaistiin Journal of Corneassa, ja Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön sekä Kanadan terveysministeriön viranomaishyväksynnöistä, ja uudet linssit ovat jo potilaiden saatavilla.1 Vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen mukaan ACUVUE ® Theravision™ ketotifeenin kanssa osoitti kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevää kutinaoireiden vähenemistä allergisissa silmissä 3 minuutin sisällä linssin asettamisesta jopa 12 tunnin ajan;Näön korjaamiseksi linssejä voidaan kuitenkin käyttää yli 12 tuntia.
"Kiitos FDA:n päätöksestä hyväksyä ACUVUE® Theravision™ ja ketotifeeni, allerginen kutina piilolinssien käyttäjillä saattaa pian olla menneisyyttä", sanoi Brian Pall, Johnson & Johnson.Johnson Vision Caren kliinisen tieteen johtaja.†† "Nämä uudet linssit voivat auttaa pitämään enemmän ihmisiä piilolinssien käytössä, koska ne lievittävät allergista silmän kutinaa jopa 12 tunnin ajan, poistavat allergiatippojen tarpeen ja tarjoavat näönkorjauksen."
"Johnson & Johnson Visionilla olemme sitoutuneet ottamaan käyttöön uusia teknologioita ja innovaatioita, jotka parantavat näköä ja yleistä silmien terveyttä", sanoi Thomas Swinnen, Johnson & Johnson Vision Caren Pohjois-Amerikan presidentti.‡‡ "Tämä hyväksyntä on toinen tärkeä virstanpylväs J&J:lle. Visio sen uudelleen miettimisessä, mitä piilolinsseillä on mahdollista täyttää ihmisten näkö- ja näönterveystarpeet ympäri maailmaa."
ACUVUE® Theravision™ ketotifeenin kanssa ovat päivittäiseen käyttöön tarkoitettuja, päivittäin kertakäyttöisiä lääkkeitä eluoivia piilolinssejä, jotka sisältävät antihistamiinia estämään allergisen sidekalvotulehduksen aiheuttamaa silmän kutinaa ja korjaamaan taivutusta potilailla, joilla ei ole punasilmäisyyttä.Optinen taittovirhe, sopii piilolinsseille ja astigmatismille, joka on enintään 1,00 D.
Silmäongelmat, mukaan lukien sarveiskalvon haavaumat, voivat kehittyä nopeasti ja aiheuttaa näön menetystä.Jos kohtaat:
Jos sinulla on jokin näistä tiloista tai et tiedä, onko sinulla jokin näistä tiloista, keskustele terveydenhuollon tarjoajasi kanssa.
Silmiesi terveyden vuoksi muista noudattaa huolellisesti Potilasopasteen käsittely-, asennus-, poisto- ja varoitusohjeita sekä näönhuollon ammattilaisen ohjeita.
Kerro aina työnantajallesi, että käytät piilolinssejä. Jotkin työt saattavat edellyttää silmäsuojainten käyttöä tai piilolinssien käyttämättä jättämistä.
Silmänhuollon ammattilainen on määrännyt ACUVUE® Theravision™ Ketotifenin kanssa päivittäiseen kertakäyttöön, ja se tulee hävittää jokaisen poiston jälkeen. Sinun tulee:
Jos käytät spray-tuotetta, kuten hiuslakkaa, kun käytät linssejä, sulje silmäsi, kunnes suihke on hävinnyt kokonaan.
Älä koskaan huuhtele linssejä vesijohtovedellä. Vesijohtovesi sisältää monia epäpuhtauksia, jotka voivat saastuttaa tai vahingoittaa linssejä ja aiheuttaa silmätulehduksen tai -vamman.
Voitelu-/uudelleenkostutusliuoksia ei saa käyttää näiden linssien kanssa. Jos linssi tarttuu kiinni (pysähtyy liikkumaan), voidaan poistaa muutama tippa säilöntämätöntä steriiliä suolaliuosta.
Älä voitele tai kastele linssejä uudelleen syljellä tai millään muulla kuin suositellulla liuoksella. Älä laita linssiä suuhusi.
Älä koskaan anna muiden ihmisten käyttää linssejäsi. Linssien jakaminen lisää huomattavasti silmätulehdusten riskiä.
Älä koskaan käytä linssejäsi näönhuollon ammattilaisen suositteleman ajan. Käytä enintään yhtä linssiä päivässä.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät silmiin kohdistuvat haittavaikutukset esiintyivät < 2 %:lla hoidetuista silmistä, ja ne olivat silmä-ärsytys, silmäkipu ja tiputuskohdan ärsytys.
Huomaa, että piilolinssien käytössä voi esiintyä ongelmia, jotka voivat liittyä seuraaviin oireisiin:
Kun jokin näistä oireista ilmaantuu, voi kehittyä vakava silmäsairaus. Tarvittaessa sinun tulee ottaa välittömästi yhteyttä näönhuollon ammattilaiseen ongelman tunnistamiseksi ja hoitamiseksi vakavien silmävaurioiden välttämiseksi.
Tätä tuotetta ei tule käyttää linssiin liittyvien oireiden, kuten ärsytyksen, epämukavuuden tai punoituksen, hoitoon tai ehkäisemiseen.
Jos havaitset ongelmia, poista linssit välittömästi ja ota yhteyttä silmälääkäriin.
Nämä linssit eivät vaadi puhdistusta tai desinfiointia. Hävitä aina linssit, kun otat ne pois, ja pidä valmiina vaihtolinssit tai -lasit, joissa ei ole lääkitystä. Käyttämätön tuote tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
1800 piilolinssiä
Jos mitä tahansa kemikaaleja (kotitaloustuotteet, puutarhanhoitoliuokset, laboratoriokemikaalit jne.) roiskuu silmiin: Huuhtele silmät välittömästi juoksevalla vedellä ja ota yhteyttä silmälääkäriin tai mene välittömästi sairaalan ensiapuun.
Kerro näönhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on sivuvaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.
meillä on rohkea tavoitteemme: muuttaa silmien terveyden kehityskulkua ympäri maailmaa. Toimitamme toimintayhtiöidemme kautta innovaatioita, joiden avulla näönhoidon ammattilaiset voivat luoda parempia tuloksia koko potilaan elinkaaren ajan tuotteilla ja teknologioilla, jotka vastaavat tyydyttämättömiin tarpeisiin, mukaan lukien taittokyky. virheet, kaihi ja kuivasilmäisyys. Teemme yhteistyötä laajentaaksemme laadukkaan näönhoidon saatavuutta paikkakunnilla, joissa tarve on suurin, ja olemme sitoutuneet auttamaan ihmisiä näkemään paremmin, yhdistämään paremmin ja elämään paremmin.
autamme ihmisiä elämään parhaan elämänsä.Yli vuosisadan asiantuntemuksen pohjalta vastaamme kiireellisiin terveydenhuollon haasteisiin ja ryhdymme rohkeisiin toimiin asettaaksemme uusia hoitostandardeja ja parantaaksemme samalla ihmisten terveydenhuoltokokemusta. Kirurgisten, ortopedisten, näkö- ja interventioratkaisujen avulla voimme auttavat pelastamaan ihmishenkiä ja tasoittamaan tietä terveemmälle tulevaisuudelle kaikille ympäri maailmaa.
Postitusaika: 19.3.2022
