FDA hyväksyy EVO Visian® ICL -ohjelman, nyt se tulee Utahiin

Jos olet kyllästynyt likinäköisyyteen ja jatkuvaan kosketukseen tai silmälasikontaktiin, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL likinäköisyyteen ja astigmatismiin) voi olla juuri sitä mitä olet odottanut, ja yli 20 vuoden jälkeen Yhdysvalloissa, se on vihdoin saatavilla Utahissa Hoopes Visionissa.
STAAR Surgical Company, johtava implantoitavien linssien valmistaja, ilmoitti 28. maaliskuuta 2022 lehdistötiedotteessa, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® -linssin (EVO) turvalliseksi myopiaksi. astigmatismin kanssa ja ilman ja tehokkaita hoitoja Yhdysvalloissa
"Yhdysvaltain ulkopuoliset lääkärit ovat implantoineet yli miljoona EVO-linssiä, ja 99,4 % EVO-potilaista sanoi, että he joutuisivat leikkaukseen uudelleen", sanoi Caren Mason, STAAR Surgicalin toimitusjohtaja.
"EVO-linssien myynti Yhdysvaltojen ulkopuolella kasvoi 51 % vuonna 2021, yli kaksinkertaistuen vuodesta 2018, mikä heijastaa potilaiden ja kirurgikumppaneiden kasvavaa valikoimaa EVO:lle ensiluokkaisena vaihtoehtona taittokorjaukseen ja merkittäviin ratkaisuihin."

Piilolinssin poistotyökalu

Piilolinssin poistotyökalu
Tämä erittäin tehokas saman päivän näönkorjaustoimenpide voidaan suorittaa noin 20-30 minuutissa. Toimenpide ei ole vain nopea ja kivuton, vaan EVO ICL:n etuna on nopea toipumisaika, piilolinssien ja silmälasien tarve sekä paranneltu. etäisyys ja pimeänäkö melkein yhdessä yössä – monille piilolinsseihin tai laseihin turhautuneille ihmisille unelmien täyttymys.
Likinäköisyys, joka tunnetaan myös nimellä "likinäköisyys", on yksi yleisimmistä näköhäiriöistä maailmanlaajuisesti, jolloin henkilö näkee lähellä olevat kohteet selvästi, mutta kaukana olevat kohteet näyttävät sumeilta. National Eye Instituten (NEI) mukaan "Useita tutkimuksia viittaavat siihen, että myopian esiintyvyys lisääntyy Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti, ja tutkijat odottavat tämän suuntauksen jatkuvan tulevina vuosikymmeninä.
Likinäköisyys ilmenee, kun henkilön silmät kasvavat liian pitkiksi edestä taakse, mikä aiheuttaa valon taittumista tai "taipumista" väärin. Noin 41,6 prosenttia amerikkalaisista on likinäköisiä, "25 prosentista vuonna 1971", NEI:n raportti sanoi.
STAAR Surgical arvioi, että 100 miljoonaa 21–45-vuotiasta yhdysvaltalaista aikuista saattaa olla potentiaalisia ehdokkaita EVO-linssille, joka on hyvin siedetty linssi, joka korjaa henkilön kaukonäköä ja mahdollistaa heidän näkevän kauempana olevia kohteita.
EVO Visian -linssit tunnetaan myös nimellä "Implantable Collamer® Lenses". Linssit on valmistettu STAAR Surgicalin patentoidusta Collamer-materiaalista. Se sisältää pienen määrän puhdistettua kollageenia ja loput on valmistettu samanlaisesta materiaalista, jota löytyy pehmeistä piilolinsseistä. Collamer on pehmeä , vakaa, joustava ja bioyhteensopiva. Collamerilla on menestyksekäs silmänsisäisen käytön historia maailmanlaajuisesti, ja se on osoittautunut mukavaksi ja tehokkaaksi silmälinssimateriaaliksi.
Ennen EVO Visian ICL -leikkausta lääkärisi suorittaa sarjan testejä silmäsi ainutlaatuisten ominaisuuksien mittaamiseksi. Välittömästi ennen leikkausta lääkärisi käyttää silmätippoja pupillien laajentamiseen ja silmien tunnottomuuteen. Seuraavaksi EVO ICL -linssi taitettu ja työnnetty pieneen aukkoon sarveiskalvon limbuksessa.

Piilolinssin poistotyökalu

Piilolinssin poistotyökalu
Linssin asettamisen jälkeen lääkäri tekee tarvittavat säädöt varmistaakseen linssin oikean asennon. Linssi asetetaan tiukasti iiriksen taakse (silmän värillinen osa) ja luonnollisen linssin eteen. Kun linssi on asennettu asennettuna, sinä ja muut ette näe sitä, ja pehmeä, joustava linssi sopii mukavasti luonnolliseen silmään.
Yli 20 vuoden ajan STAARin implantoitavat Collamer-linssit ovat auttaneet potilaita saavuttamaan paremman näön ja vapauttaneet heidät silmälaseista ja piilolinsseistä, ja lopulta EVO ICL sai FDA:n hyväksynnän yhdysvaltalaisille potilaille.
"Meillä on ilo tarjota EVO:ta yhdysvaltalaisille kirurgeille ja potilaille, jotka etsivät todistettua vaihtoehtoa korkealaatuisille silmälaseille, piilolinsseille tai lasernäönkorjaukselle", sanoi Scott D. Barnes, MD, STAAR Surgicalin Chief Medical Officer."Tämänpäiväinen ilmoitus on erityisen tärkeä: Koska myopian esiintyvyys lisääntyy nopeasti, COVID-varotoimet asettavat lisähaasteita niille, jotka käyttävät silmälaseja ja/tai piilolinssejä.
”EVO lisää tärkeän työkalun silmälääkäreille, jotka haluavat parantaa potilaan elämänlaatua.Toisin kuin LASIK, EVO-linssit lisätään potilaan silmään suhteellisen nopealla kirurgisella toimenpiteellä ilman, että sarveiskalvokudosta tarvitsee poistaa.Lisäksi lääkärit voivat halutessaan poistaa EVO-linssit.Hiljattain Yhdysvalloissa tehdyn kliinisen tutkimuksemme tulokset ovat yhdenmukaisia ​​maailmanlaajuisesti implantoitujen yli miljoonan EVO-linssin kanssa.
EVO on FDA:n hyväksymä näönkorjausvaihtoehto likinäköisille potilaille, joilla on tai ei hajataitteisuutta ja jotka haluavat poistaa silmälasien tai piilolinssien tarpeen. Vaikka EVO on pitkäaikainen ratkaisu, joka helpottaa potilaiden päivittäisestä kosketus- ja silmälasien käyttämisestä aiheutuvaa haittaa. On todennäköistä, että EVO ei sovellu niille, joille on tehty LASIK, koska toimenpidettä ei ole vahvistettu turvalliseksi toimenpiteeksi potilaille, joilla on aiemmin ollut silmäsairaus.
Oletko valmis elämään täyttä elämää? Selvittääksesi, sopiiko EVO ICL -ohjelma sinulle, ota yhteyttä Hoopes Visioniin ja varaa VIP-konsultaatiosi. Hoopes Visionissa potilaat nauttivat erinomaisesta turvallisuudesta ja todistetuista tuloksista samalla kun he arvostavat heidän tapaansa. tehdä kaikkensa, jotta optimaalinen näönkorjaus olisi kohtuuhintaista ja eri budjetin potilaiden ulottuvilla.


Postitusaika: 21.5.2022